PD-1/PD-L1药物的上市、以及在研发、在临床试验阶段的总结。
中国NMPA批准的PD-1、PD-L1药物
截止到2022年6月5日，我整理了NMPA公布的已批准的PD-1，PD-L1相关药物如下：
| 批准日期 | 公司 | 药品名称 | 商品名 | 批准机构 | 靶点 | 药物类型 | 适应症 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/6/15 | 百时美施贵宝 | 纳武利尤单抗注射液 | Nivolumab Injection | NMPA | PD-1 | 抗PD-1的全人源单克隆抗体 | 表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 |
| 2018/12/17 | 苏州众合生物医药股份有限公司 | 特瑞普利单抗注射液 | 拓益 | NMPA | PD-1 | 抗PD-1的全人源单克隆抗体 | 既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 |
| 2018/12/28 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 信迪利单抗注射液 | Sintilimab Injection | NMPA | PD-1 | 重组全人源免疫球蛋白G（IgG4）型抗PD-1单克隆抗体 | 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 |
| 2021/6/22 | 百济神州（上海）生物科技有限公司 | 替雷利珠单抗注射液 | 百泽安 | NMPA | PD-1 | 人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体 | 完全批准用于：1）联合化疗用于治疗一线晚期鳞状NSCLC患者；2）联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者。附条件批准用于：3）至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者；4）PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者；5）至少经过一种全身治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 |
| 2021/11/25 | 四川思路康瑞药业有限公司 | 恩沃利单抗注射液 | 恩维达 | NMPA | PD-L1 | 重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液 | 不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者 |
| 2021/12/21 | 基石药业（苏州）有限公司 | 舒格利单抗注射液 | 择捷美 | NMPA | PD-L1 | 重组抗PD-L1全人源单克隆抗体 | 联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗 |